“药食漩涡”
韦绍锋

“食疗”阴影

　　8月19日，贵州省公共卫生监督所到了位于遵义市的“贵州省臻坤中草医药研究所”检查工作，发现今年7月5日被查封的该研究所库房封条竟然已经不翼而飞,封存“药品”明显减少，而这“药品”其实就是食品。臻坤中草医药研究所就是因为在生产食品“哮喘一次灵胶囊”“活血祛方丹胶囊”加入药品成分而被查封的，但8月19日的检查发现，7月5日查封的600多件“药品”当中，只剩下460多件了。
　　7月28日，合肥市工商部门经过调查发现，合肥智德生物科技有限公司经销的“李氏5号胶囊”竟然当作药品卖。在该公司的出版物中声称产品对脑瘫、老年痴呆、帕金森氏症、脑萎缩等有治疗作用，还违规使用名人作病例，利用虚假数字欺骗、诱导消费者，其实这是批准文号为“粤卫食字证字 2003 第0000A00114号”的食品，食品当药品出售的结果就是被工商部门严厉查处。
　　7月22日，广西桂林电影院，二楼数码大厅灯火通明，号称“四川兴祥健食品有限责任公司”人员正向大约800名老年人天花乱坠地介绍“虫草太极酒（液）”对治疗各种老年性疾病的“神奇功效”，虽然每盒价格高达145元，但仍然令许多老年人争先恐后地购买。后来，工商部门对这伙“把保健品介绍为药品”的人员进行了查处。
　　6月，成都市博康生物药业公司生产的“虫草益仁智胶囊”在云南溪进行推广，大力宣扬能够治疗头昏头痛、失眠多梦、耳鸣眼花、高血压、高血脂等多种疾病，尽管每盒价格不低，但购买者众。但该产品的批准文号却是“川卫食准字（2003）第148号”，令人生疑。
　　笔者了解到，国家《食品广告管理办法》第三条规定“食品广告内容必须真实、健康、科学、准确，不得以任何形式欺骗和误导消费者”。第十三条第二款规定“禁止发布宣传疗效的食品”。第十四条规定“食品广告中不得出现医疗术语、易与药品混淆的用语以及无法用客观指标评价的用语”。事实上，不少食品生产企业都在其对外广告宣传资料出现医学术语，甚至称产品具有疗效。
　　今年6月，笔者分别在长沙、深圳的几次医药保健品展览会上了解到，部分保健食品、营养食品被当作“药品”来招商，甚至在企业宣传资料上公然出现了产品疗效的字样。如北京某生物科技公司宣称其以银杏为主要原料的保健食品可降血脂、血稠等，杭州一家生物科技公司称其蜂胶产品可用于抗菌、消炎、抗肿瘤、抗病毒，北京一家生物工程公司称其蜂胶食品对治疗心脑血管、糖尿病、肠胃病、恶性肿瘤等都有显著疗效，厦门一保健品生产企业通过《本草纲目》“青橄榄能生津液、止烦渴，治咽喉痛，我国青橄榄药用历史十分悠久，为清热解读、利咽治喉的良药”的记载变相宣传其青橄榄食品具有同等疗效，河南濮阳某企业称其生产的枸杞食品“保证十天把血糖降下来，二十天消除糖尿病并发症，三十天全面修复胰岛功能”，北京一家保健品企业称其营养食品已经攻克了人类第一杀手——冠心病，有效率达到100%。

申报疑云

　　企业决定申报药品、保健食品或是营养食品，那都是企业自己的权利，但申报药品时间长，即使是申报仿制药，最低也需要半年以上的时间，而申报保健食品仅需要半年的时间，另一方面，申报药品费用较高，申报新药至少需要200万元以上，而申报保健食品仅需要十几、几十万元。因此，申报药品和申报保健食品，两者的差别是很大的。但药品生产事关人们的生命安全，国家严格申报标准及生产要求是理所当然的。
　　药品必须经过国家食品药品监督管理局的审批才能生产，而保健食品和一般食品的审批权在国家和地方有关部门，不完全一样。而在实际的生产过程中，药品的生产线需要通过国家GMP论证，投资巨大，而食品生产线要求并不那么高，设备、人员、支柱要求都比药品要低一些，因此其成本往往也比较低。但另一方面，因为这些食品在宣传上突出或变相宣传了“药品”的功效，所以又可以提高产品价格，这就是人们常常在市场上看到上百元、数百元保健食品大量存在的原因，其毛利空间比药品要大得多了。
　　事实上，全国各地有关部门在食品审批上所依据的标准虽然基本一样，但由于可以接受申报的机构较多，在申报注册过程当中就难以避免会出现一些人为因素。据了解，石家庄有一家企业申报食品，仅需要几个星期的时间就拿到了批号，而这个“食字号”的普通食品竟然也在宣传资料了宣称其产品功效，并以非常低的价格阻击了肠清茶在青岛的市场。

监督管理