加入WTO对医药行业的影响
2003-06-15 全球品牌网 

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(一)

  11月15日,中美双方就中国加入世界贸易组织(WTO)达成双边协议,这使我国长达13年之久的“入世”历程迈过了最高的门槛。在经济日益全球化的今天,加入世界贸易组织无疑是我国融入世界经济的必然选择。但是,加入世界贸易组织并非是进入了“黄金万两的天堂”,而只能给我国经济发展带来机遇和挑战,我国企业将会在竞争中面临着优胜劣汰,可以说是利弊并存。世界贸易组织商贸规则广泛而又复杂,我们必须做好充分地“入世”准备,如果不抓紧时间寻求有利的对策,在将来的竞争中就会处于不利地位。我国医药行业和其他行业一样,“入世”以后,将面临着国际企业实实在在的竞争,其竞争方式、竞争手段和竞争的结果都将发生巨大的变化。因此,我们不能不认真地去思考如何把握这个机遇与挑战。下面就加入世贸组织对医药行业的影响试作分析。

一、全国医药发展概况

新中国成立以来,在党中央和国务院的正确领导下,我国的经济建设和社会发展取得了长足的进步。医药行业也得到了迅速的发展。建国50年来,医药产业从小到大,从少到多,从落后到比较先进,经历了不平坦的发展历,为中国人民的健康事业做出了巨大的贡献。

截止1997年末,我国医药生产企业(包括医疗器械、药用包装材料等)已达6391家,可以生产化学原料药1300多种,总量35万吨,数量居世界第二位.某些重要品种,如维生素C、青霉素的产量在世界上名列前茅。各种制剂品种、规格4000多种,控、缓释技术、微囊技术、靶向制剂、透皮吸收制剂等已经应用到药品制剂生产中去。代表世界医药业发展最新技术成果的生物技术也在我国取得突破性进展,在国外已经研制成功的40种生物工程药品中,我国已经能生产12种。中成药产量近30万吨,中成药品种、规格近8000种,祖国民族医药瑰宝得到进一步发扬光大。可生产各种医疗器械l1000余种,如X射线断层扫描装置、核磁共振装置、直线加速器、正电子断层扫描成像设备等集光、机、电多学科于一身的高精尖大型医疗器械。这些产品的问世,标志着我国医药生产已经达到了一个较高的水平。不仅为中国人民的健康事业,而且越来越广泛地为世界各国人民的健康事业做出贡献。

据统计,1978年到1997年20年间,我国医药生产的年增长为17.6%,高于同期全国工业年递增幅度4.4个百分点。医药行业是改革开放以来国民经济中发展最快的行业之一。

二、加入WTO对医药行业影响的利弊分析

医药行业是国内兴办合资企业较早的行业之一,坚定不移地扩大开放是一项基本国策,也是指导医药行业跨世纪发展的基本原则,医药行业的技术进步也得益于对外开放。截止1997年末,我国医药行业已有三资企业1790家,协议投资额55.7亿美元,其中外资金额27.5亿美元.世界医药业排名前10名的制药公司都在中国投资建厂,这些三资企业的建立,不仅是引来了资金,还带来了新产品、新技术、新设备和新的管理经验。三资企业的建设具有良好的示范作用,极大地推动了国内企业的技术进步和GMP改造,还提供了新的管理机制和生产经营方式。使我国医药行业快速缩小了与世界先进水平的差距。加入WT0,有利于中国更快更好地融入国际经济社会。对国内企业来说,一是随着WT0成员国关税的降低,为我国化学原料药、医疗器械出口提供了很有利的条件,以更有竞争力的价格参与国际竞争;二是生产医疗器械需要的进口元器件价格的降低,将促使我国的产品生产成本的进一步下降;三是成员国之间减少非关税壁垒限制,例如某些国家要求严格的我国出口商品公证、质量公证、使馆公证和卫生部注册等手续,均有利于我国医疗器械出口到世界各地.我认为进入WT0对医药行业而言利大于弊。

三、关税减免的影响

关税减免有利于化学原料药的出口。我国将要实行新的医疗保险制度,进口化学药剂,由于价格高,很难进入公费报销目录,因此,进口量也不会有大幅增长。只是对我国企业经过多年研究开发已接近世界水平的头孢系列产品及相关中间体将会受很大冲击。这类产品临床需求量很大,从发展势头看,经3-5年的关税保护,并加强对企业研发的支持,就可以与国外产品竞争。对于医疗器械,目前的关税已经较低,有一部分产品的关税已是6%,进入WT0总体上也不会有很大影响。但是减免关税将影响到一些常规而量大的品种,如B超、注射器等。因为这些品种主要依靠关税壁垒,其进口税率较高,阻挡了国外产品的大量进口。中国医疗器械产品进口关税平均在11%,关税减免将增加国外产品的竞争力。仅从规模经济效应而言,不利于国内企业。非关税壁垒的弱化与取消,这将影响一些高技术医疗器械产品市场。高技术医疗器械产品通过我国企业的多年努力,从无到有,B超、X线机、MRI、X—CT、牙科椅、心电记录仪、导管、注射器等已接近国际同一档次产品的水平,在国内市场已有很强的竞争力,并有一定数量的出口。因此,还需要加强对产品竞争力的培育,给予关税的保护,更重要的是加大对企业技术开发的支持力度,迅速提升企业研发和市场竞争能力。

四、对职工就业的影响

当前,国内企业与国外企业相比,在技术力量、装备水平、新产品开发研制能力等方面仍存在很大差距。加入WT0后,将有更多的外国跨国公司进入中国市场,从而将进一步强化竞争机制,激发中国企业的竞争意识,迫使国内企业注重研究开发和对品牌的培育,加大技术投入。竞争的压力会促使国有企业加快产品结构的调整,大规模推进产品改型升级的工作,并着眼国际市场,这些都将极大地促进中国企业的高科技产品出口的进程。加入WT0后,随着竞争的更加激烈,必定进一步提高对职工素质的要求,必须按照国际化的模式进行企业整顿,不可避免地有一部分职工因为不能适应新的工作要求而下岗、转业。同时更加需要一批新的高科技人才进入到企业中来。这种必然的人才更新,将使现在的国有企业在体制改革中面临新的难度,特别是对于国有商业企业。目前,医药商业的经营情况不好。1998年,全国医药商业实现利税23.64亿元,比1997年下降2.7%,其中利润总额3.24亿元,比1997年下降19%,是历史上最低的一年。全国已有16个省(市、自治区)出现汇总性亏损,亏损总额达10.3亿元,相当于实现利税的3.2倍。即使不加入WT0,企业的破产、重组和职工下岗也不可避免。

五、对于技术进入影响的基本判断

长期以来,我国的医药科技一直偏重于仿制,自新专利法实施以来,仿制开始受到限制,加入WT0以后,仿制工作将进一步受到抑制。在医疗产品上,仿制具有投资少、见效快的优点,特别是在创造社会效益上,更有其明显优点。一般来讲,对进口药物,如果我国一旦仿制成功,进口产品就会降价50%左右。如果说仿制药物的国内生产单位经济效益不一定理想的话,整体社会支出的下降则是非常确切的。药物的创新与仿制有着本质的区别。目前国外一个全新药物的研制约需2—3亿美元和10年左右的时间,从我国医药企业的实力而言,很难独立承担起创新的任务。加入WT0以后,仿制将受到进一步抑制,企业技术创新能力较弱,因此,迫切需要加大对医药企业科技开发的支持。从我国医疗器械行业利用外资和技术合作来看,外国公司在中国的投资和技术经济合作,至今没有带入和转让先进的技术。所感兴趣的只是夺取市场。国内企业在合资合作的过程中,往往合资合作不成,市场却丢了。分析其原因,可以从以下几点作出判断:第一,1996年全球医疗器械工业销售额为1370亿美元,其中美国占42%,日本占27%,欧共体占14%,我国占1%。美国的医疗器械工业以绝对优势长期居全球垄断地位。由于医疗器械工业的发展是以高新技术的成果和基础加工工业、信息产业为基础的,加之当今社会人们健康要求越来越高,美国政府一直对医疗器械工业给予扶植,并极力维护在全球医疗器械市场的主导地位。因此,不论美国政府还是公司都不可能把先进的制造技木向中国转让。第二,我国医疗器械工业的迅速发展在1995年实现医疗器械进出口顺差。大型医疗设备从依赖进口到已有一定数量出口,并夺回了部分已经控制在国外公司手中的国内市场,这是美国等发达国家绝不能接受的,更不可能主动把先进的技术拿到国内来。因此,进入WT0后,经济技术合作短时间内不可能有实质性进展。但从长远看,则有利于我国企业更加有效地利用国外先进的科技成果和知识资源,这对企业的技术进步会产生巨大的作用。

六、针对加入WTO所要采取的政策调整和措施

(一)关税措施

根据调查的情况看,我国对医药行业的关税和非关税措施已经很弱,但对我国企业的影响主要来自政策的不配套,而造成不平等竞争。需要政府为企业创造一个良好的外部环境,一个平等竞争的环境。进口关税不应作为一项主要措施,但在目前情况下,对一些前景看好或替代进口的产品保持现有税率是必要的。对半合成青霉素系列(氨苄青霉素、羟氨苄青霉素)、头孢类原料药系列(头孢氨苄、头抱唑啉、头孢拉定、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢硫脒、头孢羟氨苄等)及它们的关键中间体(6—APA、7ADCA、7ACA、氨苄三水酸、羟氨苄三水酸)、B超、X-CT、MRI、牙科椅、心电图机、导管、注射器等产品争取有3—5年的保护期。考虑我国制剂水平较国外相差较大、进口量多的现状,降税应先原料后制剂;由于我国还不能生产一些医疗器械的关键元器件,需要进口,降税应先关键元器件后整机。

(二)非关税措施

尽快建立以行业管理为基础的进口产品监管体系,按照国际惯例建立相应的技术壁垒措施,配合海关对进口产品进行监管。对进口产品注册实行国民待遇。进口产品应和国产产品履行相同的审查注册手续和程序,不论在进口国是否已取得许可,都要在中国进行临床验证,产品检测,符合强制性标准,审批期限应一致。发展第三方医疗器械产品质量检测机构。面向社会,按标准认定医疗器械产品质量检测机构,建立完善和权威的进口产品技术监督体系。产品标准是建立技术壁垒的重要途径,也是保护自身利益的重要手段。在国家标准不多的现在,应加快制订医疗器械产品行业标准。

(三)加强企业技术开发投入,迅速提高产品的市场竞争能力

要使医药行业进入WT0后在国际市场有较强的竞争力,除改善政策环境,更重要的是必须加大对企业技术开发的投入力度,组织专项产品开发计划、纳入行业发展规划和国家财政预算,对已有一定国际市场竞争力的产品,给予重点支持。

李宏

加入WTO对医药行业的影响:(二)

   医药行业作为国民经济中的一个重要产业部门,中国加入世贸组织会给我国医药行业带来深远的影响。

  一、医药企业将进入一个快速和空前剧烈的分化、调整、重组的新时期,企业两极分化、优胜劣汰的进程会大大加快。这一进程所带来的结果是:一方面,企业向大型化、规模化的方向发展。通过竞争、重组和对一些中、小企业的兼并,逐步形成为数不多的大型制药企业。这些企业实力雄厚,生产的产品多样化,但以生产大品种的普药为主,对大品种的普药形成寡头垄断。由于有地理环境、地域规模化、劳动成本低等比较优势,能够对国外同类产品的技术优势进行抗衡。所以国外的企业往往是通过向这些企业出卖技术或以技术合资等方式来赚钱,而主要不是向国内输入同类的药品来获利。因此,这些企业对满足我国对大品种普药的需求起到至关重要的作用;另一方面,大量的中小企业能够与大企业同时并存、竞相发展。这些企业或以独特的品种优势、或以独特的技术优势、或以独特的地理环境优势、或以独特的营销优势而独得生存和发展的空间。大企业与小企业的互补发展,共同为满足我国基本药物的需要提供了坚实的保障。

  二、有专利保护的国外品牌新药将一统天下。中国加入世贸组织后,知识产权的保护将得到更严格的实施。仿冒专利期内的药品将是违法的行为。而研制一类新药需要先进的技术和设备以及大量的时间和金钱,例如,从微生物代谢产物中寻找一种真正具有临床应用价值的药物,通常需要8—10年的时间和1~2亿美元的投资。显然,中国医药企业很少有能力进行这种新药的开发。中国医药企业将不得不研制专利到期的“二手药品”,这种药品竞争性强,利润低。要充分发挥社会主义制度能够集中人力、财力、物力办大事的优越性,生产企业和科研单位进行有效均、密切的合作,以研究和开发传统药物(中药)有效成分作为发展方向,在新药开发领域是能够有所作为的。

  三、合资企业将有进一步的发展。专利到期的药品可以仿制。因此,一旦一个专利药品到期,随着大量的仿制企业的出现、仿制产品的增加,价格很快就降了下来。但是,专利权人仍然掌握着产品的技术和诀窍的优势,面对众多的仿制企业,在技术分享方面一般会采取两个措施,一是技术转让,即通过有偿转让和贸易的方式输出技术获取利润;二是技术合作,即通过技术投入,采用合资或合作的方式来分享经营成果。究竟采用哪一种措施就要看哪一种方式对专利权人目前的和长远的目标更有利。一般来说,新药的专利保护期为20年,扣除研究开发的10年,产品的生产和销售也就10年左右,如果是一个好的产品,专利到期时应该处于产品生命周期中成熟期的前半部分,专利期到后,随着产量的增加,价格的下降,产品处于快速的普及期,在新药向普药的转化过程中,由于量的增加,仍然可以获得丰厚的利润。但由于竞争的加剧,此时大规模投资的风险加大,因此,专利权人往往会采用技术合作的方式,既可以减少大规模的投入,又可以充分利用自己的技术优势,利用别人的资源优势获取长期的利益。鉴于此种考虑,专利权人往往会在目标市场区域内寻求合作伙伴,在目标市场内建立起合资企业,中国是一个人口大国,又是一个人口逐步步入老龄化的国家,中国的医药市场将蕴含着无限的商机,也是国外企业在中国寻求合作伙伴的主要目标。所以,合资企业会得到进一步的发展。

四、中国医药企业技术进步的步伐将加快。推进这一进程的动力主要有两个:一是国内企业的竞争推动了技术进步的发展,竞争的加剧使得资源的配置进一步优化,管理体制进一步规范,最后,降低成本的空间只能取决于技术进步,谁的技术水平高,谁的成本就低,谁就最终能赢得市场。二是国外技术输入的速度会加快。国外具有技术的比较优势,根据国际贸易的比较优势原理,国外必将对我国输入技术而获取利益。

  五、中国进入WTO对医药企业的启示。中国进入世贸组织不是权宜之计,不是一时的策略,而是战略性的决策。面对这种大趋势,中国的医药企业能够做很多事,而且也应该做很多事。首先,要认识到这是一次大的战略转变。未来几年,中国的经济形势很可能会发生很大的发展,如何适应这种形势,并且在这种形势下重新考虑和定位企业,需要进行战略性的思考。方向是个大问题,方向的错误并不会对眼下造成很大的伤害,但一旦意识造成伤害时,是需要花费极大的代价去弥补的,有时甚至是无法弥补的。其次,要把与外商合资和技术进步放到同一高度去考虑。资金与技术相比,企业缺少的是技术,品种与资金相比,缺少的是良好的产品品种。技术引进的重要性我们的很多企业已深切地认识到了。而一谈到与外商合资,则往往偏重于把外商的资金引进过来。要把合资是为了引入资金上升到是为了引进技术、引进品种、调整产品结构的高度来认识。通过合资、合作的形式调整产品结构。一方面可以加快我们产品结构调整的步伐;另一方面,也可以减少技术水平低甚至技术失败带来的风险。厂房建成了,设备就位了,可就是因为技术水平低而开不了工或成本很高亏损严重,这样的教训我们是有的。同时,通过合资、合作的方式而发展也是企业走规模化道路的捷径。最后,要加快企业的国际化经营。中国加入WTO,全球经济一体化的进程要加快,中国进入了世界市场,中国的企业也必须要进入世界市场。走国际化经营的战略,就是不仅要把我们的产品卖出去,还要把我们的企业推销出去。发达国家也好,发展中国家也好,其经济发展模式总有互补性。只要找准了互补的空间,我们的企业就一定能够发展壮大起来。

杜建方

加入WTO对医药行业的影响:(三)

 今年,我国将有望加入WTO。为此,在产业政策上有何调整?日前,国家经贸委副主任石万鹏就此阐述了一些重要观点和对策。

  加入WTO利大于弊

  “入世”能促进我们更快更好地融入国际社会。一是WTO成员国关税的降低,对我国化学原料药、医疗器械出口有利,能以更有竞争力的价格参与国际竞争;二是生产医疗器械所需的进口元器件价格的降低,将促使产品生产成本下降;三是成员国之间减少非关税壁垒限制,有利于我国产品出口。

  当前,我国大部分医药企业创新能力不强,大多数品种尚未形成专业化、规模化生产。“入世”后,关税减免与非关税壁垒的弱化、取消,将增加国外产品的竞争力,对创新药物、新型制剂以及高精尖的医疗装备造成冲击。 

  结构调整动真格

  医药产业发展的重点要放在结构的优化和升级上,坚决制止低水平重复建设,实现优胜劣汰。国家经贸委决定从源头抓起,严格审批新开办企业,对片剂、胶囊、粉针、水针和大输液等五种增加加工能力的项目,实行严格限制。

  一、应大幅度提高产品集中度,形成较为集中的产品主导型生产态势。

  二、大幅度提高产业集约化程度。形成以科工贸、产学研一体化,企业集团、子公司、总经销、总代理、连锁经营等为基本脉络的具有较强专业化分工、协作的格局。

  三、通过政策引导、资金支持、引进和培训跨国经营管理人才、实施战略性重组和兼并等措施积极培育,培育构筑10户左右真正具有国际竞争力的大集团公司。  

  科技兴药是根本动力

  石万鹏强调,新产品的开发,新工艺的研究,新技术、新材料的推广应用是医药发展的根本动力。

  面临加入WTO,医药企业必须加大科技投入,吸引一大批有识之士,瞄准国外先进技术,仿、创结合,发展自己的优势产品,走科技兴药之路。

  在实施科技兴药战略中,一个最突出的问题就是要解决科技与经济的结合。如何把已经获得的5200多种新药迅速产业化,扩大其市场,实现较好的经济效益,再投入到新的科技开发中去,形成这种良性循环,科技兴药的战略才能很好实施。国家经贸委鼓励企业成为科学技术开发的主体,支持科技成果产业化。

  加入世贸,医药产品关税将降至5.5%-6.5%,在一些化学药品受到冲击的同时,中药却正面临发展的机遇。石万鹏认为,中药是我国医药的特色和优势,具有巨大的市场潜力。加快中药现代化进程,促进具有自主知识产权的中药创新药物开发,按规范化、标准化要求建设一批中药厂,中药走向世界充满希望。

国家经贸委副主任石万鹏

加入WTO对医药工业的影响(四)

    医药工业在自主开发的道路上,将面临严峻的挑战。

  医药业历史悠久。它的产生,对于人类文明的进步起到了难以估量的作用,因而它被称为“永不衰落的产业”。而现代医药业,产生也不过近百年的历史,却成了国民经济重要的组成部分。在中国,现代医药工业是在新中国成立后建立的,它与传统中医药一道,为保障人民的健康作出了巨大的贡献。但我国医药业的发展水平,与我国12亿人口的现实需求远不能适应。究其原因,主要有两点:其一,长期以来,我国忽视了医药业很突出的特点,即具有显著的社会效益和经济效益,这是其他工业行业无法比拟的。其二,在计划经济体制下,医药业同其他行业一样,被统得过死,管得过严,企业根据没有发展的条件和空间。

  改革开放以来,特别是社会主义市场经济体制开始建立以来,市场对资源配置的功能逐步发挥作用,我国医药工业走出福利事业的误区,开始踏上了市场经济竞争的征途,此时加入WTO,将有助于我国医药工业的发展。

  首先,加入WTO,特别是有关WTO对知识产权的保护,必将加快我国医药工业以仿制为主走向自主开发道路的进程,从而促进我国医药业的迅速发展。到目前,我国医药产品的生产一直以仿制为主,医药自主开发体系尚未形成,加之管理水平低下,致使医药工业发展水平提高缓慢。对知识产权实施保护,促使我们尽快转向自主开发为主,加快创制新药。另外,保护知识产权对于促进我国对外经济技术合作提供了更高的保险系数,使国外医药企业放心与我国进行合作。目前像西安扬森、天津史克等中外合资企业就是范例。还有,对知识产权的保护同时也保护了我国自己的科技人员,有利于促进医药工业领域的科技人员改进工艺技术,提高生产效益,努力研制新型药品的积极性。

  其次,加入WTO为我国医药产品进入国际市场竞争创造了条件。我国西药尽管总体水平不高,但也有产品达到或接近国际水平的;中成药是我国医药的出口拳头产品;还有医药器械中的普通设备和手术器械等中低档产品已达到或接近国际水平,这些产品在国际市场上还是有竞争力的。加入WTO后我们的这类产品就能比较顺利地进入国际市场参与竞争。

  但是,我国医药工业也将面临巨大的困难和压力。

  我国医药工业从无到有,逐渐实现广大人民能以较低廉的开销用上安全有效的药品,其中技术方面最主要的功绩就是仿制外国药品。当然,对于所有发展中国家来说,仿制是不可逾越的历史阶段。建国以来,我国生产的西药品有3000多种,99%的是仿制的。近年来生产的873种西药中,97.4%是仿制的。而如今加入WTO与国际市场接轨,就必须按国际规则办事,这个规则就是WTO中的知识产权保护。这对我国医药工业将是最大的冲击。

  目前我国西药,工业底子薄、负担太重而中药品发掘开发除少数药品外,绝大多数的现代化进程缓慢,拖了整个医药业的后腿。由于政策上的原因,我国医药业从福利事业转轨时间太短,技术落后、设备陈旧,人员素质也不高。总体生产水平大致落后国际先进水平20年,因此产品的质量不稳定。一旦加入WTO,国外高质量药品涌入,势必危及国产药的市场,进而危及整个医药行业,高、精、类的诊断、治疗设备同国际水平相比差距极大,许多高技术产品国内不能生产。我国每年花在进口这些设备上的外汇就达数十亿美元,约占国内医疗器械产值的2/3。现代医药工业是高投入、高风险、高效益的高科技产业。开发一项新药,一般耗时10年左右,国外耗资1亿美元,国内至少也要两亿人民币,否则无法完成筛选、病理研究、药理分析、临床实验这一系列不可缺少的复杂程序。而近年来,国家每年专用于新药开发的资金却很少,困难之大不言而喻。医药产品是一项特殊的商品,国际卫生组织为确保药品质量而制定和执行的药品生产管理规范--GMP。国际上都把是否实行GMP看成药品质量有无保证的先决条件。而目前我国医药生产企业除中外合资企业和国有骨干企业外,能达到该标准的为数不多。这不仅制约了国内药品质量的提高,也严重阻碍了我国药品进入国际市场。

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